Action Compliance

Validação Processo / Limpeza

- EQUIPAMENTOS / PROCESSOS / UTILIDADES
- Desenvolver e executar Análises de Riscos;
- Elaborar URS (User Requirements Specification);
- Elaborar e executar protocolos de DQ (Design Qualification);
- Elaborar e executar protocolos de FAT (Factory Acceptance Test) e SAT (Site Acceptance Test);
- Elaborar e executar protocolos de IQ/OQ e PQ (Instalation Qualification, Operation Qualification e Performance Qualification);
- Elaborar Plano Mestre de Validação;
- Executar validações de processo, limpeza e transferência de tecnologia de novos produtos;
- Executar validações de transporte (Elaborar protocolo e relatório, monitoramento de temperatura das cargas);
- Implementar Sistema de Controle de Mudanças (Change Controls);
- Implementar Planos de Calibração e Manutenção.

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