Action Compliance

Validação de Sistemas Computadorizados

Alguns de nossos trabalhos:
- Auditoria em sistemas computadorizados/automatizados;
- Elaboração de POP’s de validação de sistemas computadorizados/automatizados;
- Elaboração de Plano Mestre de Validação para a empresa, incluindo a validação de sistemas computadorizados / automatizados;
- Elaboração de URS e/ou ERU (User Requirements Specification /especificação de requerimentos do usuário);
- Elaboração de Planos de Projeto e Validação;
- Organização e execução de Análises de Riscos;
- Elaboração e execução de protocolos para FAT / SAT;
- Elaboração e execução de Protocolos de IQ/OQ e PQ (Instalation Qualification, Operation Qualification e Performance Qualification);
- Treinamentos de Validação de Sistemas Computadorizados/Automatizados;
- Avaliação dos documentos de Controle de Mudanças;
- Verificação da qualificação e treinamento do pessoal;
- Pré-Auditorias para o FDA, com foco em Sistemas Computadorizados /Automatizados;
- Elaboração de Blue Prints para implementação de ERP´s junto a equipe do projeto.

Saiba mais sobre os serviços que a Action Compliance Systems tem para a sua empresa, entre em contato conosco.